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劍指藥品安全深層次問題加快凈化醫(yī)藥市場秩序

為貫徹落實國務院關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥局六部門聯(lián)手，近日正式啟動為期大約2年的新一輪藥品安全專項整治工作，以進一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平。
　　此次專項整治的三大任務是落實藥品安全責任、強化全過程監(jiān)管、凈化醫(yī)藥市場秩序。將加強組織協(xié)調(diào)，完善工作機制，建立健全強化藥品安全的長效制度。全面提高藥品標準，嚴格藥品審評審批和再評價，嚴格控制新開辦企業(yè)，嚴格實施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整，整治違規(guī)違法行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。
　　專項整治將采取九大措施，包括打擊生產(chǎn)銷售假藥、整治違法廣告、整治非藥品冒充藥品等，重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為，重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為。
　　在此次專項整治中，將建立起國家基本藥物生產(chǎn)供應和質(zhì)量保障機制。各地將強化對基本藥物生產(chǎn)供應、流通、配備、適用、定價報銷和監(jiān)管工作。工業(yè)和信息化部要加強行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應能力，保障基本藥物供應；藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物的監(jiān)管，確保質(zhì)量安全；政府指定的部門要加強對基本藥物公開招標采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴格落實對中標企業(yè)質(zhì)量、服務和能力的要求；物價部門要合理制定基本零售指導價格；衛(wèi)生行政部門要加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構優(yōu)先合理適用基本藥物。
　　完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策也是此次專項整治的措施之一。將通過引導、規(guī)范創(chuàng)制新藥，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設，鼓勵同行業(yè)兼并重組，鼓勵農(nóng)村藥品供應網(wǎng)建設，規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整。藥品監(jiān)管部門要嚴格控制新開辦藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)數(shù)量，按照合理布局的原則從嚴審批零售藥店。
　　這次行動還將采取措施，提高藥品質(zhì)量標準；加強藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管；加強臨床用藥管理。將全面落實“提高國家藥品標準行動計劃”，加快醫(yī)療器械、中藥、民族藥等標準的制修訂工作，完善醫(yī)療器械標準管理，并開展藥品再評價。要提高審評審批門檻，加強現(xiàn)場核查，確保藥品研制真實、規(guī)范。加強對高風險產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管，進一步加強對原料、輔料、化學中間體、中藥飲片和藥包材的管理，完善質(zhì)量受權人和派駐監(jiān)督員制度，堅決查處違規(guī)生產(chǎn)行為。組織開展上市藥品的再注冊，堅決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風險較大的品種。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，實行更加嚴格的產(chǎn)品召回制度。加大對醫(yī)療機構用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。
　　這次專項整治的目標是通過這些措施，經(jīng)過兩年左右的深入整治，進一步落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標準，進一步強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管，進一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。